CMEF 2026.04 – Shanghai, Saina – Potu #7.1W53

I le avea ai ma se kamupani e tuʻuina atu fofo vave i totonuVasega I–IIIo vaega o masini faafomaʻi ma o se tagata taua i le vaega o oloa i luga, ua iloa e Ritamedtech le matafaioi taua o le gaosiga maualuga i le faʻafouga faafomaʻi. O le a matou faʻaalia lo matou tomai i lePotu 5.2F12, o loʻo i totonu o se nofoaga faʻapitoa mo mamanu ma gaosiga faafomaʻi. O la matou faʻaaliga o le a taulaʻi atu i mamanu tui saʻo, fofo faʻapitoa mo mamanu ma vaega i palasitika ma le paʻu silicone vai (LSR) ua mamanuina faʻapitoa mo faʻaoga masini faafomaʻi.

Ua fa'atuina e Ritamedtech se faiga fa'amautinoaga lelei ua fa'amaonia e le ISO13485 fa'atasi ai ma le fale faigaluega ISO Vasega 8 GMP ma le fale su'esu'e ISO Vasega 7 GMP, lea ua fa'apipi'iina i le faiga ea malulu mama ua fa'amama e le HEPA, faiga fa'amamāina o le vai, faiga mata'ituina o le siosiomaga ma nofoaga e fa'amamā ai siama mo le gaosiga. I le taimi nei, matou te fa'atumauina pea tomai i totonu o le fale mo su'ega o siama, fa'amaoniga o le avega o meaola ma le au'ili'iliga o mea fa'apalapala, ma fa'amautinoa ai faiga fa'atonutonuina ma fa'atuatuaina. Ma e fa'aaogaina ai le tomai autu o Hongrita i le fa'apipi'iina o mea e tele-vaega e fai i palasitika ma le pa'u silicone vai (LSR), faiga fa'apipi'i tulaga ese ma tekinolosi fa'apipi'i e tele-pu'upu'u, fa'atasi ai ma tomai fa'atekinolosi fa'atekinolosi ma atamai i le gaosiga, o lenei tu'ufa'atasiga e tu'uina atu ai se auaunaga sili ona lelei, atoatoa ma fa'atuatuaina e aofia ai le R&D o oloa, pulega o galuega faatino a le NPI e tausisia tulafono, gaosiga tele maualuga ma le tu'uina atu i le taimi tonu.

E uiga i fa'amatalaga taua i luga o Meafaigaluega:

- Matou te fausia le silicone vai e tele vaegapa'u (LSR), fa'ata'ita'iga kupita, fa'ata'ita'iga fa'aputu, fa'ata'ita'iga puipui manifinifi/mafiafia, fa'ata'ita'iga maualuga ma le sa'o maualuga ma fa'ata'ita'iga u'amea. Latou te tausisia uma tulaga fa'avaomalo. E iai lo matou gafatia e fausia ai ni faiga fa'ata'amilomilo e tele vaega i totonu o le fale. Faiga fa'ata'amilomilo malulu LSR, ma fa'ata'ita'iga vave mo le iloiloga o inisinia. E le gata i lea, matou te ofoina atu le fofo o meafaigaluega fa'ata'amilomilo-fa'asolo i le I-stage (ISBM) i le lalolagi atoa.